Таблетка Ð’икипедиÑ
Стерильность.Испытание проводят для таблеток, к которым предъявляетсятребование стерильности, в соответствии с ОФС «Стерильность». Дляполучения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу, крахмал,пшеничную муку, стеариновую кислоту и др. В составплёночных оболочек входят такие вещества, точно гидроксипропилметилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, ацетилфталилцеллюлоза, метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, сополимеры метакриловой кислоты иее эфиров, повидон, желатин и др. Принанесении оболочек методом наращивания используют гуммиарабик, желатин, сироп сахарный, магниякарбонат, крахмал, метилцеллюлозу, пшеничную муку, кальция стеарат, кальциякарбонат, натрия алгинат, тальк, магния оксид и др. В состав шипучихтаблеток входят органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты. Таблетки-лиофилизатпроизводят путем лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующеевещество (вещества). Формованныетаблетки производят под низким давлением из увлажнённой порошковой массы путемеё втирания в специальные формы или формовки расплавленной массы. По типу (скорость,характер, время, место) высвобождения различают таблетки с обычным (стандартным/немедленным)и модифицированным (нестандартным) высвобождением. © 2025 Акционерное общество «Страховое общество газовой промышленности» (АО «СОГАЗ») Все права защищены.
В 1864 году Джейкоб Дантон наладил собственное производство «прессованных пилюль» в Филадельфии при помощи ручного агрегата, сходного устройством Брокедона, какой был запатентован им в 1876 году[41]. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Истираемостьтаблеток» на стадии технологического процессапроизводства таблеток. Таблетки-лиофилизат.Испытание проводят по следующей методике, если нету других указаний вфармакопейной статье. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин.
Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы[40]. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то миг столкнулись британские художники[43]. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё одобрительный отзыв[44]. Однако в то времена это изобретение не вызвало вокруг себя серьёзного ажиотажа[44][41], однако Брокедону всё же удалось наладить в Великобритании небольшое производство[45]. В отдельных случаях таблетки могут состоять исключительно из действующих веществ без добавления вспомогательных[8].[уточнить] Разработка состава таблетки вечно начинается с выбора дозировки действующего вещества, которая должна обеспечивать заявленный производителем терапевтический эффект[13].
Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе.
Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной (буферной) средах[90]. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может изготавливаться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, какой должен пребывать в интервале от 50 до 100 %[91].
С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наносить в ходе самого прессования, однако что и в случае первых кишечнорастворимых таблеток этот способ не долго не приносил приемлемых результатов[56]. В 1895 году в США компанией Crown был создан первый таблеточный пресс непрерывного действия, что положило начин к переходу в первой трети XX века от аптечного производства таблеток к промышленному[57]. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Испытание неприменяют в случае, если предусмотрено испытание по показателю «Однородностьдозирования» для всех действующих веществ. Испытаниепроводят в тех случаях, когда содержание воды может сказываться на свойствадействующего вещества (веществ), стабильность лекарственного препарата влекарственной форме «Таблетки» и т.д.
Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями словно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что следует повергать к поддержке спроса на данную продукцию[7]. Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны отвечать требованиям ОФС «Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток. Сэтой целью используют растворы крахмала, желатина, сахарозы,алгиновой кислоты и её натриевой соли; природные камеди, производные целлюлозы,макрогол, повидон и др. Таблеткишипучие – таблетки без оболочки, содержащие вещества кислого иосновного характера (гидрокарбонаты), которые скоро реагируют в воде свыделением углерода диоксида; они предназначены для растворения илидиспергирования в воде прямо перед применением. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм» и нормативными требованиями, brand new porn site sex указанными вфармакопейной статье. Испытание проводят всоответствии с ОФС «Распадаемость суппозиториев,вагинальных таблеток, ректальных и вагинальных капсул», за исключением таблеток пролонгированного действия.
Таблетки обычнопредставляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхнейи нижней поверхностью, цельными или скошенными краями (фаской).