Таблетка Ð’икипедиÑ: Difference between revisions

From Linix VServer
Jump to navigationJump to search
mNo edit summary
mNo edit summary
 
Line 1: Line 1:
<br><br><br>Стерильность.Испытание проводят для таблеток, к которым предъявляетсятребование стерильности, в соответствии с ОФС&nbsp;«Стерильность». Дляполучения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу, крахмал,пшеничную муку, стеариновую кислоту и др. В составплёночных оболочек входят такие вещества, точно гидроксипропилметилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, ацетилфталилцеллюлоза, метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, сополимеры метакриловой кислоты иее эфиров, повидон, желатин и др. Принанесении оболочек методом наращивания используют гуммиарабик, желатин, сироп сахарный, магниякарбонат, крахмал, метилцеллюлозу, пшеничную муку, кальция стеарат, кальциякарбонат, натрия алгинат, тальк, магния оксид и др. В состав шипучихтаблеток входят органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты. Таблетки-лиофилизатпроизводят путем лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующеевещество (вещества). Формованныетаблетки производят под низким давлением из увлажнённой порошковой массы путемеё втирания в специальные формы или формовки расплавленной массы. По типу (скорость,характер, время, место) высвобождения различают таблетки с обычным (стандартным/немедленным)и модифицированным (нестандартным) высвобождением. © 2025 Акционерное общество «Страховое общество газовой промышленности» (АО «СОГАЗ») Все права защищены.<br>В 1864&nbsp;году Джейкоб Дантон наладил собственное производство «прессованных пилюль» в Филадельфии при помощи ручного агрегата, сходного устройством Брокедона, какой был запатентован им в 1876&nbsp;году[41]. Испытание проводят в соответствии с ОФС&nbsp;«Истираемостьтаблеток» на стадии технологического процессапроизводства таблеток. Таблетки-лиофилизат.Испытание проводят по следующей методике, если нету других указаний вфармакопейной статье. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6&nbsp;таблеток распалась или растворилась в течениене более 3&nbsp;мин.<br>Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы[40]. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то миг столкнулись британские художники[43]. Тем не менее в 1844&nbsp;году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё одобрительный отзыв[44]. Однако в то времена это изобретение не вызвало вокруг себя серьёзного ажиотажа[44][41], однако Брокедону всё же удалось наладить в Великобритании небольшое производство[45]. В отдельных случаях таблетки могут состоять исключительно из действующих веществ без добавления вспомогательных[8].[уточнить] Разработка состава таблетки вечно начинается с выбора дозировки действующего вещества, которая должна обеспечивать заявленный производителем терапевтический эффект[13].<br>Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечно­растворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе.<br>Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной (буферной) средах[90]. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может изготавливаться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, какой должен пребывать в интервале от 50 до 100&nbsp;%[91].<br>С 1891&nbsp;года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наносить в ходе самого прессования, однако что и в случае первых кишечнорастворимых таблеток этот способ не долго не приносил приемлемых результатов[56]. В 1895&nbsp;году в США компанией Crown был создан первый таблеточный пресс непрерывного действия, что положило начин к переходу в первой трети XX&nbsp;века от аптечного производства таблеток к промышленному[57]. Испытание проводят в соответствии с ОФС&nbsp;«Однородность массы дозированных лекарственных форм». Испытание неприменяют в случае, если предусмотрено испытание по показателю «Однородностьдозирования» для всех действующих веществ. Испытаниепроводят в тех случаях, когда содержание воды может сказываться на свойствадействующего вещества (веществ), стабильность лекарственного препарата влекарственной форме «Таблетки» и т.д.<br>Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями словно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что следует повергать к поддержке спроса на данную продукцию[7]. Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны отвечать требованиям ОФС&nbsp;«Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток. Сэтой целью используют растворы крахмала, желатина, сахарозы,алгиновой кислоты и её натриевой соли; природные камеди, производные целлюлозы,макрогол, повидон и др. Таблеткишипучие – таблетки без оболочки, содержащие вещества кислого иосновного характера (гидрокарбонаты), которые скоро реагируют в воде свыделением углерода диоксида; они предназначены для растворения илидиспергирования в воде прямо перед применением. Испытание проводят в соответствии с ОФС&nbsp;«Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм» и нормативными требованиями,  brand new porn site sex указанными вфармакопейной статье. Испытание проводят всоответствии с ОФС&nbsp;«Распадаемость суппозиториев,вагинальных таблеток, ректальных и вагинальных капсул», за исключением таблеток пролонгированного действия.<br>Таблетки обычнопредставляют  собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхнейи нижней поверхностью, цельными или скошенными краями (фаской).<br><br>
<br><br><br>Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости[80]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями[35]. Первой из них может жаловать надобность дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом[35]. Также это позволяет избегать путаницы во период производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы[35]. Сами красители могут вводиться что в состав самой массы, так и наноситься раздельно в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки[36]. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества[37]. Прочие вспомогательные вещества предпочтительно применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки[13].Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества[5].<br>Лишь с началом 1950-х годов на волне подъёма фармацевтической промышленности[55] таблетки начали вытеснять эти традиционные формы, производившиеся в аптеках. Также в 1950-х годах было начато производство таблеток для перорального применения не лишь с нормальным высвобождением, но и с модифицированным, а также таблеток с иными способами введения[54]. Параллельно с этим происходила дальнейшая оптимизация оборудования для таблетирования и приведение процесса к нормам появившейся в конце 1960-х Good Manufacturing Practice, что позволило увеличить производительность таблеток и обеспечить их надлежащим качеством[60].<br>При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, миг распадаемости таблеток не должнопревышать 30&nbsp;мин. Таблеткидолжны отвечать общим требованиям ОФС&nbsp;«Лекарственные формы» ивыдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы. Таблетки внутриматочные– таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующеевещество (вещества) в течение длительного периода времени.<br>В непрерывном таблеточном производстве контроль осуществляется автоматическими приборами на поточной линии[70]. Иные геометрические формы таблеток подразделяют на «специальные», к которым относят овал, треугольник, квадрат или капсулы, и «экзотические», содержащие формы, с углами обращёнными к центру таблетки (например, звёзды, сердца или фигуры животных)[7]. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы,  BRAND NEW PORN SITE SEX поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают сравнительно большим объёмом[7]. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями словно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что должно вгонять к поддержке спроса на данную продукцию[7]. Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны соответствовать требованиям ОФС&nbsp;«Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток.<br>Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества[29]. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов[29]. Глиданты используются словно в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, эдак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы[30] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя[28]. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ больше используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал[28]. Применение глидантов особливо жизненно на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства[30]. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, какой способен понижать на 70&nbsp;% силу выталкивания таблетки из матрицы и крепость самой лекарственной формы на разрыв[31]. Содержание лубрикантов в составе таблеток по нормам фармакопей не надлежит превышать 1&nbsp;% от общей массы готовой формы[32].  Часть глидантов и лубрикантов также способствует противодействию прилипания материала к пуансонам[33]. Все вещества этих групп вводятся в состав материала прямо перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием[28].<br><br>

Latest revision as of 09:49, 27 November 2025




Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости[80]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями[35]. Первой из них может жаловать надобность дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом[35]. Также это позволяет избегать путаницы во период производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы[35]. Сами красители могут вводиться что в состав самой массы, так и наноситься раздельно в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки[36]. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества[37]. Прочие вспомогательные вещества предпочтительно применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки[13].Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества[5].
Лишь с началом 1950-х годов на волне подъёма фармацевтической промышленности[55] таблетки начали вытеснять эти традиционные формы, производившиеся в аптеках. Также в 1950-х годах было начато производство таблеток для перорального применения не лишь с нормальным высвобождением, но и с модифицированным, а также таблеток с иными способами введения[54]. Параллельно с этим происходила дальнейшая оптимизация оборудования для таблетирования и приведение процесса к нормам появившейся в конце 1960-х Good Manufacturing Practice, что позволило увеличить производительность таблеток и обеспечить их надлежащим качеством[60].
При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, миг распадаемости таблеток не должнопревышать 30 мин. Таблеткидолжны отвечать общим требованиям ОФС «Лекарственные формы» ивыдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы. Таблетки внутриматочные– таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующеевещество (вещества) в течение длительного периода времени.
В непрерывном таблеточном производстве контроль осуществляется автоматическими приборами на поточной линии[70]. Иные геометрические формы таблеток подразделяют на «специальные», к которым относят овал, треугольник, квадрат или капсулы, и «экзотические», содержащие формы, с углами обращёнными к центру таблетки (например, звёзды, сердца или фигуры животных)[7]. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, BRAND NEW PORN SITE SEX поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают сравнительно большим объёмом[7]. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями словно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что должно вгонять к поддержке спроса на данную продукцию[7]. Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток.
Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества[29]. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов[29]. Глиданты используются словно в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, эдак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы[30] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя[28]. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ больше используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал[28]. Применение глидантов особливо жизненно на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства[30]. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, какой способен понижать на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и крепость самой лекарственной формы на разрыв[31]. Содержание лубрикантов в составе таблеток по нормам фармакопей не надлежит превышать 1 % от общей массы готовой формы[32]. Часть глидантов и лубрикантов также способствует противодействию прилипания материала к пуансонам[33]. Все вещества этих групп вводятся в состав материала прямо перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием[28].